A:在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B:在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C:每年汇总报告二次
D:自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E．每年汇总报告一次